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巢湖市开展无菌和植入类医疗器械安全检查
作者 :巢湖市局       发布日期:2018-08-07 17:08

为强化无菌和植入类医疗器械生产、经营、使用单位事中事后监管,日前,巢湖市食品药品监督管理局下发了无菌和植入类医疗器械专项检查方案,聚焦重点环节,突出问题导向,严格按照医疗器械生产、经营质量管理规范、使用质量监督管理办法的进行检查,并依法查处违法规行为,确保市民用械安全

此次检查的范围:生产环节:辖区内第三类医疗器械生产企业以及第二类无菌医疗器械生产企业;经营和使用环节:辖区内部分无菌和植入性医疗器械经营企业,所有二、三级医院以及部分社区卫生服务中心、村卫生室、诊所及使用植入性医疗器械的医疗美容机构。

截止目前已完成全市二级以上医疗机构和部分民营医院、经营企业检查。其中责令整改4家医疗机构,现场移交卫计委1起涉嫌非法行医案件线索,并及时开展跟踪复查。

 

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