合肥市食品药品监督管理局
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合肥市集体约谈20家药品批发企业
作者 :药化流通处       发布日期:2017-11-08 09:53

    

为确保药品经营质量安全,有效控制药品经营质量安全风险,11月7日,合肥市食品药品监督管理局集体约谈了省局飞行检查的合肥市20家药品批发企业。食品药品总监曹昌银到会并提出要求。被查企业的企业负责人和质量负责人共计40余人参加约谈。

近期,省局抽调检查组以飞行检查的方式,对合肥市20家药品批发企业进行了监督检查。检查发现20家企业基本能按照药品GSP要求经营,但每家企业在管理中或多或少都存在一定的问题。为督促企业按时按质完成整改,严格按照药品GSP规定执行,我局在约谈中通报了省局飞行检查情况,和各家企业存在的主要问题,要求企业对照检查中发现的问题与不足,立即落实整改,强化内部管理,严格监控全体员工的经营行为。

曹昌银总监强调指出,检查发现的问题,暴露出企业经营还存在漏洞,管理没到位。各家企业应客观分析问题出现的原因,认真做好全员培训,对GSP要求要理解、掌握、落实到位。要真诚地接受处理意见,落实整改措施,严格开展内审,设施设备必须保持完备,管好业务经营人员,加速整改到位,确保合法、诚信、规范开展药品质量和经营管理。

下一步,市局将结合通报提出的问题,加大日常监督检查、飞行检查力度,以冷链药品、含特殊药品复方制剂、温湿度监测系统、计算机系统等为重点,检查企业经营数据的连续性、完整性、真实性和“两票制”落实情况,确保药品经营企业持续按照GSP要求开展经营活动。

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