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《药品经营许可证》(连锁总部)开办
作者 :行政审批事务处       发布日期:2017-10-09 16:13

    

一、事项名称

《药品经营许可证》(连锁总部)开办

二、设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》第14条;

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第12条;

3. 《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第9条;

4. 合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定(合食药监药化流〔2017244 )

三、申请条件

按《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》的开办条件执行。

四、申请材料

(一)、拟办药品零售企业的,申请人向承办部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1.药品经营企业筹建申请表

2.企业《营业执照》;

3.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件及个人简历;

4.拟经营药品的范围;

5.拟设营业场所位置图、平面图(标明详细地址和面积)及主要设备、设备情况;

6. 无《药品管理法》第75条、82条规定情形的声明(需经申请人签字、盖章确认)。

(二)、申请人完成筹建后,向承办机构提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品经营企业验收申请表

2.营业场所、仓库平面布局图及房屋产权、使用权证明;

3.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件(执业药师能确认其在职在岗的相关材料);

4.《药品零售企业从业人员名单汇总表》,提供直接接触药品员工的《体检证明》(县级(含)以上医疗机构);

5. 企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录

6.药品零售连锁企业的组织机构情况表

7.药品零售连锁企业的分支机构表

五、办理流程

药品零售经营许可(连锁总部)筹建流程图.doc    药品零售经营许可(连锁总部)验收及需现场检查变更事项流程图.doc

六、办理时限

筹建5个工作日,验收15个工作日

七、收费依据及标准

不收费

八、联系方式

咨询电话:055163538835

地址:合肥市东流路100号市政务中心三区市政务服务中心食药监窗口

网址:http://yjj.hefei.gov.cn

九、监督投诉电话

0551-63538836

 

筹建申请表及相关声明样式.rar     验收申请表及相关表格样式.rar

 

 

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