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药品零售经营许可(连锁总部)变更经营范围
作者 :行政审批事务处       发布日期:2017-10-09 16:03

    

一、事项名称

药品零售经营许可(连锁总部)变更经营范围

二、设定依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十六条;

《药品经营许可证管理办法》(国家局令第6号)第十三条-第十八条;

《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》(皖食药监市〔200479号)第十三条-第十九条;

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。

三、申请条件

1、符合《药品经营质量管理规范》的要求;

2、持有《药品经营许可证》,并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被食品药品监督管理部门立案查处结案的企业。

3合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定(合食药监药化流〔2017244 )

四、申请材料

1、《药品经营许可证变更申请表》(一式2份)。

2、有关变更内容的证明材料:

1)与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件;

2)与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;

3)仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取专库(区)或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称及其位置)。如不设仓库不需此项材料

3、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件,所有提交材料为复印件的应统一用A4纸并加盖单位公章。

注:申报材料均需加盖单位公章或法定代表人签字。

五、办理流程

药品零售经营许可(连锁总部)验收及需现场检查变更事项流程图.doc 

六、办理时限

10个工作日

七、收费依据及标准

不收费

八、联系方式

咨询电话:055163538835

地址:合肥市东流路100号市政务中心三区市政务服务中心食药监窗口

网址:http://yjj.hefei.gov.cn

九、监督投诉电话

055163538836

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